國家藥監(jiān)局召開新冠病毒檢測試劑和呼吸機質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會議
發(fā)布時間：
2020-04-24 15:10
來源：
中國藥聞
針對重點對象，聚焦突出問題。及時根據(jù)疫情防控工作大局調(diào)整監(jiān)管工作重點，特別是重點加強新冠病毒檢測試劑的生產(chǎn)監(jiān)管和產(chǎn)品供應。四是做好輿情應對，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全事件線索，第一時間調(diào)查核實，回應社會關切。五是嚴格落實“四個最嚴”要求，從嚴從重從快查處各類違法犯罪行為，堅決打擊非法制售醫(yī)療器械犯罪行為。
會議要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)第一責任人的各項要求，進一步增強質(zhì)量意識、風險意識和法治意識，嚴格執(zhí)行法規(guī)、標準，把好原料關、生產(chǎn)關、出廠關，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī)，全力做好疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理和生產(chǎn)供應工作。各省級藥監(jiān)部門要在地方政府疫情應對聯(lián)防聯(lián)控機制的領導和統(tǒng)籌下，加強與商務、海關、工信、市場監(jiān)管等部門協(xié)調(diào)聯(lián)動，密切配合，共享信息，在加強產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管同時，及時服務企業(yè)發(fā)展需要，共同做好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作，服務全球疫情防控。
北京、上海、江蘇、浙江、廣東省（市）藥監(jiān)局負責同志匯報了轄區(qū)內(nèi)相關產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作開展情況、存在的問題及下一步工作建議。北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司、杭州優(yōu)思達生物技術有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司法定代表人匯報了企業(yè)生產(chǎn)管理情況，以及下一步加強質(zhì)量管理的具體措施。
國家藥監(jiān)局相關司局負責人及相關人員在主會場參會；北京、天津、河北、遼寧等15個省（市）藥監(jiān)局相關負責人，相關處室、直屬單位負責人以及有關人員，26家新冠病毒檢測試劑、37家呼吸機生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（或企業(yè)主要負責人）在各分會場參會。
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